本人謹代表石四藥集團有限公司（本公司）董事局（「董事局」），呈報本公司及其附屬公司（簡稱「本集團」）截止二零二一年十二月三十一日止年度的年報。
一、業績及派息
2021年，面對新冠疫情常態化形勢下醫藥市場和產業政策的調整，集團上下全力以赴抓經營，多策並舉保市場，較好地克服了疫情及市場競爭帶來的各種不利影響，主營業務量和收入實現持續增長。一年來，集團大力推進科研創新和結構優化經營舉措，新產品和過評品種接連獲批，製劑產品在國家、地方集採中中標優勢明顯，重點原料藥和製劑產能加快釋放，市場持續好轉、份額不斷擴展，集團呈現藥包材、原料藥到高附加值製劑全產業鏈條、多元融合發展的良好局面，為企業後續發展提供了充足的動能。
2021年全年實現銷售收入53.57億港元，同比增長25.7%，同期毛利率59.2%，同比下降4.4個百分點，實現淨利潤7.86億港元，同比增長28.4%。董事議決於2022年6月8日向於2022年5月26日名列本公司股東名冊的股東派發末期息0.07港元╱股，全年共派息0.12港元╱股，同比增加20%。
二、業務回顧
（一）產品經營
針對藥品集採改革深層遞進和新冠肺炎疫情常態化的新形勢，集團在著力推進普通製劑、重點製劑市場開發的同時，結合產業鏈變化需求，堅持整體謀劃、重點突破的原則，加大對重點原料藥和藥包材的產銷提升力度，確保整體經營持續穩定向好。借助國家集採、省級及區域帶量採購契機，不斷擴大集團產品的市場可及性。一年來，積極參與國家藥品第四批、第五批集採和過往國採續約，及各省市項目投標、價格聯動、醫院藥品招標活動。鹽酸氨溴索注射液（1ml: 7.5mg、2ml: 15mg、4ml: 30mg）和多索茶鹼注射液（10mg: 0.1g）兩個品種4種品規在第四批國家藥品集採中中標。氟康唑氯化鈉注射液（100ml: 0.2g氟康唑與0.9g氯化鈉）和鹽酸羅呱卡因注射液（10ml: 100mg聚丙烯安瓿）兩個品規產品成功中選第五批國家集採。截至目前，集團共有6個品種9個品規產品進入國採，迅速上市實現上量銷售，逐漸成為集團新的效益增長點。
同時，實現了鹽酸溴己新注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、氟康唑氯化鈉注射液、中╱長鏈脂肪乳注射液（C8~24Ve）、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、拉考沙胺片、鹽酸右美托咪定注射液等重點品種在20多個省掛網，對穩定市場、提升重點產品和新品種全域開發和市場滲透能力，擴大中標品種銷量和市場覆蓋創造了有利准入條件。
輸液產銷穩中有升，治療性產品佔比呈現良性增長。疫情常態化下，國內醫藥市場供求恢復穩定，大輸液產業集中度不斷提升，集團市場份額持續擴大，繼續保持輸液市場龍頭地位。2021年，輸液銷量約13.58億瓶（袋），同比增長約13.8%，輸液銷售額實現約33.04億港元，同比增長約25.3%。其中甲硝唑、乳酸左氧氟沙星、環丙沙星、莫西沙星、乳酸鈉林格、腹膜透析液等重點輸液產品全年實現銷量約20,550萬瓶（袋），同比增長約22.4%；甲硝唑銷售量約4,145萬瓶（袋），同比增加約67%；腹膜透析液產品銷量約215萬袋，同比增長877%。
安瓿產品線不斷豐富，產銷漸成規模，成為集團注射液板塊的有力補充和新增長點。鹽酸倍他司汀注射液等安瓿產品加快市場擴張的同時，鹽酸氨溴索、多索茶鹼、鹽酸羅呱卡因等品種相繼入圍國家集採，成為集團安瓿產品實現規模加速突破的新支點。鹽酸溴己新、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、右美托咪定、環磷腺苷等安瓿新產品加速推廣，市場前景樂觀。年內，集團安瓿產品銷售約10.94億港元，同比增長約12.6%，繼續保持良好增長勢頭。
原料藥業務方面，重點品種銷售持續好轉、銷量大幅增長。多品種獲批，產品結構日益多元。年內，原料藥實現收入約5.34億港元，同比增長131.9%。市場恢復增長，價格明顯提升，集團持續優化生產工藝、提升質量標準，改造和提高環保處理能力，產能得到有效釋放，成本和質量等產品優勢進一步顯現。咖啡因全年銷售2,758噸，同比增長約394%，產品遠銷美洲、歐洲、亞洲等市場；阿奇黴素銷售223噸，同比增長約40%。
隨著集團在原料藥板塊的不斷加力，咖啡因、茶鹼、氨茶鹼、甲硝唑、硝苯地平、阿奇黴素、羥乙基澱粉等大宗原料藥產能提升，產銷形勢喜人；用於平喘藥物的硫酸特布他林、抗菌藥物的利奈唑胺、唯一被美國FDA批准用於人體擬鈣劑的鹽酸西那卡塞、用於全身麻醉手術患者鎮靜作用的鹽酸右美托咪定、用於治療精神疾患藥物的鹽酸魯拉西酮和布南色林、用於治療支氣管炎的異丙托溴銨等特色原料藥新品種獲批國家生產批件，目前正加緊落地實現產業化；用於抗菌、降壓、降血脂、降血糖及其併發症、帕金森病、哮喘、精神神經等領域的奧硝唑、左奧硝唑、替硝唑、磷酸特地唑胺、鹽酸烏拉地爾、烏拉地爾、瑞舒伐他汀鈣、甲磺酸沙非胺、恩他卡朋、司替戊醇、可可碱、枸櫞酸托法替布、多索茶鹼等13個原料藥品種完成申報待審批。此外，用於哮喘、麻醉、精神神經、心腦血管、急救等領域新開發的富馬酸福莫特羅、依托咪酯、氫溴酸伏硫西汀、鹽酸苄絲肼、尼可地爾、琥鉑酸曲格列汀、苯甲酸阿格列汀、列淨類、腎上腺素類及釓布醇造影劑等一批高附加值特色原料藥也在加快報批，原料藥板塊未來發展的新生力量不斷壯大。
固體製劑業務板塊產銷穩中有進。借助頭孢地尼膠囊和琥珀酸普盧卡必利片中標國家集採，通過強化專業推廣和調整市場布局，密切商業連鎖與終端市場聯繫，實現產品、渠道、人員下沉，進一步提高產品可及性和品牌滲透力。頭孢地尼膠囊、瑞舒伐他汀鈣片在較短時間內形成規模銷售，市場影響力延展全國，其中頭孢地尼膠囊銷售達5,474萬港元，同比增長約150%。
藥包材方面，成功進軍生物膜領域。江蘇博生著力強化膠塞、輸液膜、生物膜等重點包材的產品更新和技術進步，主導性產品與產業鏈下游產品配套能力得到增強，帶動了自身產能和市場覆蓋率提升，為今後提升產業化規模、質量積蓄了充足能量。開發的一次性使用配液系統多層共擠生物用膜，已投入工業化生產並實現銷售，用以替代進口生物膜，市場發展前景廣闊。此外，開發的適用細胞培養的生物膜、白蛋白儲液袋膜、多層共擠高阻隔膜等多個新產品研發項目也取得積極進展，對加快集團藥包材板塊產品升級和促進打造國內生物膜生產、研發領軍地位起到積極的推動作用。
外貿製劑出口受全球疫情、國際航運價格暴漲等多重因素制約，集團外貿製劑出口受到較大影響。全年製劑出口額約8,372萬港元，同比減少約50.3%，輸液銷量約5,325萬瓶，同比減少約50.1%。年內，集團持續做好國際客戶的維護和產品註冊工作，新增5個國家11個產品註冊證，積極為後續市場恢復作鋪墊。目前已在近百個國家取得322個產品註冊證。
（二）新產品研發
集團持續推進創新驅動戰略，通過產學研用相結合的創新平台，不斷加大技術創新投入強度和梯度，加快和提升新產品研發進程、效率和層次，創新成果逐漸顯現，產品線組合日趨豐富完善，為集團可持續發展提供強勁引擎。在與多家大學及科研機構合作的基礎上，2021年，集團與中國藥科大學達成戰略合作協議，提升集團科研開發層次和水平，加速科技成果落地產業化。期間，集團先後與中國藥科大學、瀋陽藥科大學、蘭州大學、河北醫科大學建立本科生及碩士生實習實踐基地，積極為集團儲備適用技術人才。
結合當前和潛在市場，集團持之以恒推動創新藥、仿製藥研發和仿製藥一致性評價協同研究，大力實施「原料+製劑」經營策略，創新成效明顯。積極推進創新藥物的開發，集團首個創新藥品種I類新藥NP-01項目已全面進入一期臨床試驗研究。NP-01為KDR、Met和Axl三個靶點協同作用創新抗腫瘤藥物。抗肝纖維化一類新藥ADN-9、抗癲癇化合物QO-83、自主研發抗肺動脉高壓一類新藥、抗腫瘤化藥2類新藥米鉑目前加緊前期研究，力爭2022年末申報臨床。一年來，共取得國家產品批件20個，其中獲批乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、氟康唑氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液（ 100ml、250ml ）、左奧硝唑氯化鈉注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液、中╱長鏈脂肪乳注射液（C8~24Ve）7個輸液產品，獲批鹽酸溴己新注射液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液、鹽酸右美托咪定注射液3個安瓿品種，獲批拉考沙胺片（50mg、100mg）2個固體製劑產品，獲批注射用阿奇黴素（0.25g、0.5g）2個粉針產品，獲批硫酸特布他林、利奈唑胺、鹽酸右美托咪定、鹽酸魯拉西酮、布南色林、異丙托溴銨6個原料藥產品。2022年1-3月獲批產品有氟康唑氯化鈉注射液50ml、鹽酸右美托咪定注射液1ml、鹽酸莫西沙星片、左氧氟沙星氯化鈉注射液、鹽酸莫西沙星滴眼液及鹽酸西那卡塞、依帕司他原料。
一年來，集團申報國家產品報批項目63個，其中液體和固體製劑新品種39個，原料藥13個，在這些產品中，臨床極需的特色品種兒童型阿奇黴素乾混懸劑、司替戊醇乾混懸劑、精神類用藥布南色林片、心腦血管用藥己酮可可碱注射液和己酮可可碱緩釋片均為國內首家按新分類申報，其中，司替戊醇乾混懸劑、己酮可可碱緩釋片為國內獨家申報。兒童型頭孢克洛乾混懸劑、磷酸奧司他韋乾混懸劑、複方製劑纈沙坦氨氯地平片等也完成申報工作。注射劑、固體製劑及原料藥產品線的不斷豐富，將助力集團產品結構向多元化方向發展。
一致性評價產品研究成果顯著。一年來，集團乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、氟康唑氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液（100ml、250ml）、鹽酸氨溴索注射液（1ml、2ml、4ml）7個品規產品通過一致性評價，其中乳酸環丙沙星氯化鈉注射液、甲硝唑氯化鈉注射液（250ml）兩個產品為國內首家過評品種。2022年1-3月又有5個通過一致性評價，目前集團通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品已達20個品種28個品規，為鞏固和擴大市場份額發揮了較強提升和拉動作用。
結合基礎性和創新性研究，知識產權保護工作實現同步推進。截至目前，集團累計申請專利288項，授權170項，其中取得授權中國發明專利68項，國際發明專利5項。
（三）項目建設
加快產業基礎項目改造和建設是提升集團產能、滿足市場需求和優化產品結構的重要舉措。集團利用新產品加速落地的有利時機，積極將技改項目建設與業務優化、智能製造、精細管理及渠道拓展緊密結合，建設和打造智慧工廠，提升智能化製造水平，實現降本增效、質量保障與安全環保的高效統一。2021年，集團凍乾粉針、乳劑等15個新產品產業化技改項目入圍河北省千項技改項目，在各級惠企政策的支持下，重點技改項目建設加速落地，並初見成效。
廣祥製藥和國龍製藥原料藥板塊通過技改深挖潛力，加大產品工藝優化、設備和環保改造升級實施力度，產能、環保及安全保障水平顯著提升。
江蘇博生生物膜建設項目正常開展，2021年底新產品1.6米幅寬七層生物阻隔膜開始試產，並提供樣品供客戶測試，目標2022年6月第二條七層阻隔膜生產線試產，共將年新增生物膜產能2,000萬平方米，市場供給能力獲得全面提升。
（四）資本運作
結合資本市場發展的新情況、新變化和集團做強做大做優產業的現實需求，一年來，集團積極推進醫藥包材和原料藥板塊國內分拆上市工作。目前，醫藥包材板塊申請新三板掛牌上市已經受理，後續工作正有序進行。同時，2021年，集團結合產業發展現狀，適時完成了對辰欣藥業6.1%股權收購，有望取得長期回報，為集團發展帶來新機遇。為保障咖啡因原材料供應及品質穩定，降低原材料成本併產生協同效應，2022年3月集團垂直併購滄州臨港友誼化工有限公司全部股權。這一併購項目的順利完成，對強化咖啡因產業鏈供給保障能力，優化生產成本，促進年產7,000噸咖啡因放量倍增目標的實現，將發揮重要的支撑和保障作用。
三、發展展望
展望2022年，全球疫情常態化下的經濟形勢依然複雜多變。面對外界因素叠加壓力或將持續給集團生產經營帶來的諸多挑戰，集團將深化供給側結構性改革，暢通國內國際市場雙循環，擴大經營優勢，減少不利因素影響和制約，保持集團穩健發展良性循環的勢頭，努力創造更扎實的經營業績。
- 調結構、強增量，統籌做好製劑板塊的提質增效。圍繞當前集團注射劑主業，深耕細作，不斷拓展新市場、構建新格局。2022年，要深入做好對國家和各級集採政策的系統研判，抓住價格這一關鍵，精准抓好市場准入，保持價格基本穩定，發揮帶量採購的輻射帶動作用，搶佔市場份額，擴大高附加值產品產銷佔比，提升盈利空間，保持市場龍頭地位。通過調整布局市場、招標準入、管控模式等手段，重點做好治療性乳酸左氧氟沙星、碳酸氫鈉、氨溴索、替硝唑、氟康唑、環丙沙星等重點輸液品種的銷售上量，進一步提升輸液板塊盈利水平。2022年，輸液產銷量要實現15億瓶（袋），同比增長約10.5%。進一步做大做強做優安瓿水針業務，著力抓好安瓿新產品銷售，挖掘鹽酸倍他司汀、溴己新等過億元品種的市場潛力，持續提升對集團注射劑板塊發展的貢獻率。做好集團過評產品參與國家第七批、第八批集採工作。積極推進新獲批固體製劑產品的產業化和市場化水平，結合國家集採，加快產能提升和市場擴容，做大做強集團固體製劑板塊。同時，做好生物膜的國內推廣和使用，加快市場佔有，努力擴大集團在藥包材領域的行業地位和產品影響力，為醫藥包材板塊上市創造良好條件。
- 搶抓市場機遇，壯大原料藥業務，搶佔市場，提升對集團發展的貢獻。以提升產能收率、降低成本為目標，強化技術進步、安全和環保等基礎管理工作，提升團隊管理能力，加快釋放產能，提高集團原料藥產業規模化、現代化和市場化整體水平。2022年，主要產能咖啡因要實現7,000噸，同比增長約154%，阿奇黴素要實現450噸，同比增長約102%，新收購企業友誼化工產品甲胺全年目標28,000噸。以上3個拳頭原料藥、中間體產品實現產量倍增，將為集團2022年效益增長產生巨大貢獻。同時，搶抓咖啡因國際市場需求回升的有利時機，繼續抓好美洲、歐洲、南亞及東南亞等地區目標客戶的訂單，實現銷量和銷售額預期目標，努力使產銷率完成100%，為推動原料藥板塊A股上市奠定良好基礎。
- 對標先進，建立符合集團發展利益要求的創新體系和機制，推進集團研發創新業務躍上新台階。
一是，積極構築研發創新高能生態圈，挖掘技術、人才和資本聚集優勢，不斷提升創新發展的水平和層次。充分發揮與高校、院士、科研院所、醫療機構和行業上下游企業開展合作或共建的智庫優勢，推動國家高校科研院所創新藥物研究合作取得新突破，構築有機創新協作的產業生態圈，持續賦能集團研發業務創新能力和效率，提升企業創新實效與核心競爭力。
二是，堅定不移走「仿創結合」之路，協同推進仿製藥、創新藥、原料藥和藥包材優勢品種的研發效率，夯實集團可持續發展的後勁。繼續加大在慢性病、循環系統、急救麻醉類、解熱鎮痛、新型抗感染、抗病毒、抗腫瘤等藥物及原料藥、藥包材領域的研發力度，打造符合自身發展和市場需要的創新優勢。2022年力爭取得40個國家生產批件，包括液體製劑批件22個、固體製劑批件9個、原料藥9個。全力推動創新藥研發實現新突破。推進抗腫瘤一類新藥NP-01 I期臨床試驗，爭取儘早申報二期臨床。加快抗肝纖維化一類新藥ADN-9、抗癲癇化合物QO-83、自主研發抗肺動脉高壓一類新藥、抗腫瘤化藥2類新藥米鉑前期研究，儘早提交臨床註冊申請。同時，深耕生物膜開發和技術，在完善現有細胞培養袋膜、白蛋白儲液袋膜產品系列的基礎上，加快具有市場前瞻意義的多層共擠高阻隔膜的研製，形成功能完備、品類健全、技術領先的國內生物膜生產研發核心優勢。
- 集團繼續積極推進醫藥包材和原料藥板塊國內分拆上市工作。同時積極尋找醫藥行業的購並和投資機會。市場競爭的加劇和國家政策的導向，將使醫藥行業有著更多的購並。集團將結合自身優勢，把握購並及投資的機遇，以期強化集團的市場地位和產品地位，增厚投資回報率。
面對後疫情時代長期存在的風險與挑戰，醫藥行業將迎來百年之大變局，以市場需求為導向的自主創新、以供應鏈可控為基礎的整合協作，及以數字化轉型為趨勢的效率提升將成為整個行業和集團尋求產業進步和突破的重要抓手，集團在加快推進產業結構優化、實現產品經營進步和基礎項目建設進度的同時，加緊醫藥包材和原料藥板塊拆分上市步伐，努力在產品和資本市場實現雙贏。
集團作為中國醫藥工業百強和中國醫藥研發產品線最佳工業企業30強企業，將充分借助國內醫藥市場積極變化以及河北省推進省會建設發展和石家莊、滄州鼓勵支持生物醫藥產業率先突破賦予的難得的發展機遇，把握發展主動權，保持創新發展的韌勁和活力，努力推動集團高質量發展。我們堅信，憑著集團多年來在行業積澱的規模、質量、管理和品牌優勢以及不斷激發的創新動能，2022年力爭產銷、利潤創歷史最好水平，以更為穩固的發展成績為廣大投資者帶來滿意回報。
藉此機會，向支持本公司發展的廣大投資者和集團全體員工表示感謝。
主席
曲繼廣
香港，二零二二年三月二十九日
