本人謹代表石四藥集團有限公司（本公司）董事局（「董事局」），呈報本公司及其附屬公司（簡稱「集團」）截至二零二五年十二月三十一日年度的年報。
一、業績及派息
2025年，在需求收縮、政策深化與行業競爭加劇的多重壓力下，集團主要經濟指標承受了近年來前所未有的下行壓力，經歷了極為嚴峻的考驗。面對困難，集團積極化壓力為動力，以創新求變、務實進取的姿態，全力以赴推動企業破局前行。
2025年全年實現銷售收入以人民幣計約38.12億元，同比減少27.6%；以港元計，全年銷售收入約41.65億港元，同比減少27.8%；同期毛利率約41.6%，同比下降8.8個百分點；實現淨利潤約4.71億港元，同比減少55.6%。
董事議決於2026年6月4日向於2026年5月21日名列本公司股東名冊的股東派發末期息0.03港元╱股，全年共派息0.08港元╱股，同比減少54.3%。
二、業務回顧
（一）產品經營
2025年，醫藥市場呈現出多維度、深層次的變革，企業在產品經營上面臨更多挑戰和困難。面對持續變化的市場環境，集團不斷強化實施「原料藥+製劑」一體化經營戰略，深耕主導產品大輸液市場，著力提升口服、水針等製劑既有及新產品的市場份額，多策並舉擴大高附加值製劑品種的銷售佔比，努力做優增量、盤活存量。
一年來，集團持續提升產品的市場可及性。2025年，集團克服不利因素影響，扎實做好新產品獲批與各地上市准入工作的有效銜接，不失時機參與國家集採、接續及省際聯盟和地方等各類藥品招標活動。全年完成42個通用名52個品規的上市准入。同時，全年參與國家集採接續、省際及地方聯採、醫療機構等藥品招標達上千次，尤其是在第十一批國家集採、京津冀3+N聯盟帶量採購接續、四川氯化鈉等大容量注射液聯盟帶量採購、環磷腺苷葡胺等66個化學藥品省際聯盟帶量聯動採購、廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集採接續採購、廣東聯盟常見慢性病聯盟接續中表現突出、中標優勢明顯，進一步夯實了重點區域的市場基礎，為提升產品可及性創造了條件。此外，集團的國家醫保目錄品種日益豐富，2025國家新版醫保目錄新增葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液，目前集團的國家醫保目錄品種達201個。
大輸液和安瓿水針產品業務未達預期但整體份額保持穩定。2025年，集團大輸液整體實現銷量15.36億瓶（袋），同比減少24.5%；其中國內輸液實現銷售量13.78億瓶（袋），同比減少28.2%。大輸液銷售額24.85億港元，同比減少33.5%，主要原因是受政策性和市場性叠加因素影響，基礎輸液存量市場需求乏力、價格下滑，表現不及預期。儘管如此，2025年集團部分治療性輸液產品實現增長，其中，左氧氟沙星氯化鈉注射液達795萬袋，同比增長35%；血液濾過置換基礎液銷售量約167萬袋，同比增長69%；對乙醯氨基酚注射液銷量1622萬瓶，同比增長219%。2025年，安瓿水針產品實現銷售量3.46億支，同比增長10.4%，銷售量略有增長。其中葡萄糖注射液銷售3774萬支，同比增長20%；異丙托溴銨銷售2495萬支，同比增長106%；氨溴索水針銷售7974萬支，同比增長22%；滅菌注射用水銷售3070萬支，同比增長138%；丙泊酚中╱長鏈脂肪乳注射液銷售137萬支，同比增長123%；依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液325萬支，同比增長377%。
口服製劑產銷規模實現穩步增加。集團積極採取調整市場佈局、強化專業化推廣等手段，通過參與集採、深化與百強連鎖等醫藥商業的戰略合作，加快提升口服製劑產品的品牌影響力，多維度推動市場拓展與份額提升。2025年，集團口服製劑產品整體實現銷售量20.72億粒（片、袋），同比增長15%；其中國內口服製劑產品銷售量19.36億粒（片、袋），同比增長約9%。甲磺酸倍他司汀片、非洛地平緩釋片、瑞舒伐他汀鈣片、格列齊特片、纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ）等口服製劑產品實現較快增長。其中甲磺酸倍他司汀片銷售12348萬片，同比增長27%；瑞舒伐他汀鈣片銷售29213萬片，同比增長約53%；非洛地平緩釋片銷售22195萬片，同比增長約31%。
原料藥整體業務受國內外市場和價格因素影響，整體銷量未達預期。2025年，國外市場需求疲軟、產品價格下滑等制約因素未有根本性改變，原料藥出口實現銷售額約4.94億港元，同比下降8.2%，其中，咖啡因國際市場業務受美國關稅及全球通脹影響，出口銷售量下降約1100噸，同比下降24%。但部分原料藥出口實現增長，氨茶鹼出口銷售量16噸，同比增長85%；茶鹼出口銷售量543噸，同比增長178%。隨著集團廣祥製藥海外分支機構的設立，原料藥業務有望築底企穩、景氣回升，實現恢復性增長。原料藥內銷實現銷售額約1.84億港元，同比下降25%；實現銷售量1126噸，同比增長3%。其中，甲硝唑銷售282噸，同比增長58%；羥乙基澱粉系列銷售93噸，同比增長77%。
藥包材產銷實現穩步提升。年內，集團持續加大藥包材新產品的研發投入，在產品研發與市場開拓兩方面協同推進。通過精準的市場佈局與產品競爭力的升級，市場滲透率不斷提高。2025年，博生醫材對集團外的銷售額約1.89億港元，同比增加1,116萬港元，增長0.6%。集團持續深化與國內頭部醫藥企業的合作，並且迅速推進海外市場的佈局，輸液軟管、多層共擠膜等重點包材產品的市場滲透能力和覆蓋範圍得以持續提升。預灌封注射器用丁基橡膠活塞、覆膜系列丁基橡膠塞、生物用膜、腹膜透析液專用膜、非PVC輸液軟管等產品成為推動增長的重要支撐。
外貿製劑出口持續穩定增長。2025年，實現出口輸液銷量15836萬瓶（袋），同比增長約35%，出口製劑銷售額23955萬港元，同比增長約35%。水針銷售2859萬支，口服製劑銷售1.36億片。新開發客戶45家，製劑產品出口全球超過100個國家和地區。2025年，集團在菲律賓、尼加拉瓜等20個國家成功取得74個產品註冊證書。截至目前，累計在近百個國家取得513個產品註冊證書。2025年先後通過盧旺達、烏茲別克斯坦等10餘個國家的官方GMP審計及客戶GMP審計。
（二）新產品研發
一年來，集團持續加大特色仿製藥、罕見病用藥、適兒化藥、創新藥、原料藥及中藥等新產品開發，申報和獲批數量保持國內行業領先水平。
新產品研發成效顯著。集團著眼市場需求，著力在抗病毒、抗菌、神經系統、心血管、消化、麻醉鎮痛及抗腫瘤等治療領域謀篇佈局。年內，集團取得各類生產批件110個（含國家補充申請），其中製劑86個、原料藥24個，及取得臨床批件4個。其中，前三家獲批的品規有24個，特別是對乙醯氨基酚顆粒、烏拉地爾緩釋膠囊均為首家及獨家過評；鹽酸尼卡地平氯化鈉注射液、複合磷酸氫鉀注射液均為首家過評；馬來酸噻嗎洛爾滴眼液為首家單劑量滴眼劑，也是集團首個單劑量滴眼劑品種。此外，集團自主研發的適兒化新產品－廣譜三唑類抗真菌藥伏立康唑幹混懸劑已被國家衛健委列入《第三批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。
年內，集團申報各類產品報批項目120個（含國家補充申請），其中製劑90個，原料藥30個。其中，前三家申報的品規有24個，特別是肌肉鬆弛藥物美索巴莫片為首家申報。產品開發管線的不斷豐富，有力推動集團提質增效、產業升級。
創新藥物研發取得系列性進展。自主研發的Ⅰ類新藥SYN045已獲得臨床試驗批件，目前正處於I期臨床試驗階段，已完成的單次和多次給藥部分爬坡研究均未發生嚴重的不良反應，顯示安全性良好。多個處於臨床前階段的Ⅰ類新藥項目同步推進，展現出優異的臨床前潛力，如治療癲癇等神經系統疾病的CX24005項目已完成多個系列化合物篩選，自主設計化合物靶點活性突出，動物體內藥效劑量僅為對照藥的十分之一，生物利用度提升達八倍。項目現已進入PCC（臨床前候選化合物）選定階段，2026年5月完成確定。相關的專利已經遞交到國家知識產權局。用於鎮痛的CX25001項目正處於先導化合物優化階段，靶點活性較陽性化合物提升4倍，具有良好的成藥性，預計於2026年8月確定PCC。
複雜製劑藥物開發通過搭建專業化技術平台，各項工作正有序推進。先後搭建治療型乳劑技術、脂質體技術、激素類吸入混懸劑製劑技術等平台。目前，丙泊酚中╱長鏈脂肪乳注射液、依托咪酯中╱長鏈脂肪乳注射液，黃體酮注射液（Ⅱ）已實現批量生產；脂溶性維生素注射液（Ⅰ）（Ⅱ）－有望在2026年首家獲批、來特莫韋注射液，吸入用布地奈德混懸液在審評審批中；鹽酸多柔比星脂質體注射液項目完成中試，並掌握了關鍵工藝技術和質量研究標準；丙泊酚乳狀注射液、氟比洛芬酯注射液、注射液用兩性霉素B脂質體、吸入用丙酸倍氯米松混懸液複雜製劑正處於研究階段，隨著研發領域不斷優化，產品鏈不斷完善，進一步提升集團在複雜製劑產品市場上的影響力。
仿製藥一致性評價成果豐碩。年內，維生素B6注射液、鹽酸林可霉素注射液一致性評價獲批，維生素B12注射液、鹽酸地爾硫卓片、阿奇霉素分散片一致性評價完成申報。截止2025年末，集團累計通過一致性評價或視同通過一致性評價的產品達166個品種217個品規，日益豐富的過評產品矩陣為優化產品結構、開拓多元化市場、提升產品可及性創造了有利條件。
知識產權保護工作成效顯著。年內，集團申請專利71項，授權專利30項。累計申請專利591項，授權377項。目前，集團擁有有效專利345件，其中發明專利190件。
（三）項目建設
集團以高質量項目建設，加快推進新產品產業化效率。一年來，集團統籌推進在建基礎項目建設進度。其中，高端製劑產業化項目一期已全部建成；國龍製藥醫藥集成與創新發展示範項目原料庫及動力車間2025年8月投入使用、立體庫鋼結構主體施工完成；新建特色口服製劑數字化生產線項目於2025年8月施工完成；注射劑國際化生產線建設項目2025年12月具備試生產條件；高新區無菌凍乾粉針劑生產線2025年12月進場施工。
三、發展展望
當前，外部環境變化影響不斷加深，國內供強需弱矛盾日益突出，新一年的風險挑戰仍然較多。面對困難和挑戰，集團將堅定信心、用好優勢、應對挑戰，統籌抓好做優增量和盤活存量，全面提高資源配置效率，統籌推進新舊動能轉換，因地制宜發展新質生產力，不斷推動創新鏈、供給鏈和價值鏈的深度融合，暢通國內國際雙循環，實現穩預期、穩增長目標。
- 建立和完善更加適應當前政策和市場形勢要求的經營機制。以市場、質量和成本控制為核心，積極謀劃和搭建繼承傳統優勢業務形態下的創新合規業務模式，不斷優化組織架構和管理機制，拓寬業務範圍、強化業務能力，積極防範化解內卷式等市場風險和外部衝擊，從營銷端拉動研發、生產效能提升，進一步降低成本，穩定預期、激發活力，不斷提升集團的經營質量。
- 在製劑經營方面，聚焦製劑經營中的難點、堵點和卡點問題，建立和推行差異化考核機制，任務量化到人、責任落實到人，在進一步擴大等級醫院基礎輸液市場份額的同時，終端延伸下移，加大對基層社區醫療機構的開發力度，著力穩存量、擴增量、提質量，重點做好腹膜透析液、血濾等大規格及治療性產品的上量，確保輸液產銷實現持續性增長。2026年下半年獲批雙室袋的透析液產品，會進一步鞏固集團在透析領域的主導地位。同時充分借助集團產品在第十一批國家集採、1-8批國家集採接續採購、廣東聯盟、環磷腺苷葡胺等66個化學藥品省際聯盟帶量聯動採購等集採項目的中選優勢，加快和擴大產品市場覆蓋率。利用集團不斷豐富產品線優勢，加強和連鎖藥店的戰略合作，積極擁抱互聯網營銷，探索新零售業態模式，規範並發揮線上交易平台的作用，積極佔領終端市場。深挖口服、安瓿水針、凍乾粉針等新產品市場潛力，促進非輸液類產品銷售額佔比不斷擴大。以國際認證為依托，推動集團製劑出口業務揚帆出海。強化合規經營，落實客戶資信管控，加大應收賬款收回力度，規避經營風險。
- 在原料藥經營上，集團將持續優化產品結構，加快高附加值特色新產品落地轉化，以高端化、智能化、綠色化融合發展，不斷賦能原料藥發展的韌性和活力。突出抓好咖啡因等大宗原料藥出口，在穩定美洲、歐洲、南亞及東南亞等地區客戶群的同時，充分發揮廣祥製藥分支機構作用，進一步拓寬咖啡因、阿奇霉素等核心產品的營銷渠道。同時，集團將強化國內客戶的開發力度，拓寬與下游製劑企業關聯評審機制，多渠道開拓特色原料藥市場，力爭產銷實現新突破。
- 持續推動企業創新。堅持「仿創結合」的研發策略，圍繞「藥包材+原料藥+製劑+AI+賦能」一體化發展，加快推進創新藥、改良型新藥、特色仿製藥、高端複雜製劑以及特色高端原料藥和藥包材的產品管線佈局與開發，持續推動研發創新。著眼建設現代化產業體系，著力增強創新基礎能力，加強創新藥研發隊伍建設，引領企業研發創新由仿製藥向創新藥加快轉型。充分借助「產學研用」協同創新機制與「人工智能+」等新技術手段，持續優化創新生態，以人工智能驅動科研範式變革。在保持研發報批與申報效率優勢的同時，要強化新產品技術轉移轉化的全流程質量管理，確保創新成果高效、穩定地轉化為實際生產力，不斷提升轉化效率與市場競爭力，讓創新成果不斷賦能企業邁上價值鏈中高端。
- 系統推進新建和在建項目建設進度。立足集團產業發展和規模化提升，以創新成果產業化為落腳點，圍繞研發創新節點，著眼成果轉化與數字化轉型有機結合，加快推進在建和新建項目的建設進度，高新區無菌凍乾粉針劑生產線項目力爭2026年5月底建設完成，開發區頭孢無菌粉劑生產線項目2026年3月開始建設，預計2026年9月投入試生產，為新產品產業化和產能提升奠定硬件基礎。
此外，集團還將結合自身優勢，積極尋找醫藥行業的購併和投資機會，以期補鏈、強鏈，打造新的增長極及強化集團的產品市場和資本市場地位，增厚投資回報率。
儘管前路充滿艱辛，新的一年，集團將錨定新目標，自我加壓、迎難而上，努力將2026年各項經營任務落地落實，以創新發展的新成績為廣大投資者帶來滿意回報。
借此機會，向支持本集團發展的廣大投資者和集團全體員工表示衷心感謝！
主席
曲繼廣
香港，二零二六年三月二十七日
